نمونه سوالات مسئول فنی تجهیزات پزشکی

آیا تابه‌حال برنامه نمونه سوالات مسئول فنی تجهیزات پزشکی را امتحان کرده‌اید؟ این برنامه با امکانات کاربردی و ویژگی‌هایی خاص، تجربه‌ای متفاوت را برای شما رقم می‌زند.

حرفــــــه ای و دقیق

‏‏مشتمل بر مجموعه نمونه سوالات آزمون مسئول فنی تجهیزات پزشکی در دو گروه تولیدکنندگان و واردکنندگان و توزیع و مراکز درمانی

‏حاوی خلاصه مهمترین نکات کاربردی و امتحانی جزوات ارائه شده شامل:

‏الزامات توزیع و عرضه محصول

‏الزامات اساسی

‏ISO 13485 ، استاندارد مدیریت کیفیت

‏آشنایی با استانداردها و مفاهیم آنها

‏آشنایی با مدیریت ریسک ، ISO 14971

‏ضوابط وسایل پزشکی در آمریکا ، FDA

‏آشنایی با استانداردهای استریلیزاسیون

‏برچسب گذاری

‏فرآیند اخذ پروانه تولید / ساخت

‏ضوابط خدمات پس از فروش و دستور العمل محاسبه تعرفه

‏فراخوانی و هشدارها

‏نگهداری و انبارش

‏فرآیند واردات

‏فرآیند صادرات

‏آشنایی با الزامات CE و طبقه بندی آنها

‏آشنایی با ایمنی الکتریکی عمومی ، IES 60601-1,2

‏اتاق تمیز (Clean Room) و زیست سازگاری